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【ChiCTR-INR-17010696】养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010696

试验状态

正在进行

药物名称

养心血颗粒

药物类型

/

规范名称

养心血颗粒

首次公示信息日的期

2017-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的临床疗效评价研究

试验专业题目

养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性,希望能为中医药治疗慢性心力衰竭提供新思路,改善部分慢性心力衰竭的预后,提高生存质量,减轻社会及家庭负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技技术厅科研专项资助

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-28

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢性心力衰竭的诊断标准,且症状出现>3个月; ②患者入组前处于临床稳定(采用固定剂量西医治疗大于2周), 或初次查出慢性心力衰竭,未开始治疗患者; ③心脏彩超显示EF值<40%; ④NT-BNP≥450pg/ml ⑤符合中医慢性心衰的诊断标准; ⑥年龄50-80岁之间 ⑦签署知情同意书;;

排除标准

①由于心脏瓣膜病,先天性心脏病,心包疾病,心律失常,或其他非心源性因素导致的慢性心力衰竭。 ②合并未控制的持续性室性心动过速,严重心律失常; ③入组前2月内发生急性心肌梗死,冠状动脉成形术,冠状动脉搭桥术,脑血管意外的病人; ④未安装心脏起搏器的病态窦房结综合征和二度、三度传导阻滞病人; ⑤高血压未能控制的病人,BP>180mmHg; ⑥合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病; ⑦妊娠或哺乳期妇女; ⑧过敏体质及对多种药物过敏者; ⑨不能配合完成6分钟步行距离测试的病人; ⑩未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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