洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300070225】细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线:一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠早癌

试验通俗题目

细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线:一项前瞻性研究

试验专业题目

细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线:一项前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究内镜医师短暂学习细胞内镜诊断标准后,在体使用白光内镜、放大内镜+NBI联合细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线; 2.使用在体试验中收集的部分图像组建EC图库,探究内镜医师学习了EC教学材料后单独对EC图库中的图像进行诊断以及综合普通白光内镜、放大内镜+NBI、EC图像诊断结直肠病变的学习曲线。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.内镜医师: (1)北京友谊医院消化分中心内镜医师; (2)熟练操作普通肠镜,放大内镜+NBI检查例数≥100例; 2.患者: (1)年龄≥18岁; (2)适合内镜技术及治疗; (3)经普通白光内镜和(或)窄带成像(narrow-bind imaging)确诊结直肠病变的现症患者; (4)行结肠镜检查或结肠病变随访病人; (5)愿意并能够出具参与研究的书面知情同意书,并遵循研究流程; (6)愿意接受检查要求,比如同意取活检行组织病理学检查。;

排除标准

1.内镜医师:因个人原因中途退出研究项目的内镜医师。 2.患者: (1)结直肠切除术后; (2)结肠黑变病、无蒂锯齿样病变; (3)正在服用抗板、抗凝药物患者,或存在凝血功能异常:INR > 1.5 且无法纠正的出血性疾病;血小板 < 50,000/mm3; (4)妊娠患者; (5)正在参加另外一个临床研究,会影响到本研究的搜集指标者; (6)重要脏器功能不全、严重心脑血管疾病而无法耐受内镜下治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院消化分中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京友谊医院消化分中心的其他临床试验

首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品