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首页 临床进展 基于脑肠肽探讨降胃安中方治疗肝胃郁热型胃食管反流病疗效:一项随机对照临床试验方案

【ChiCTR2300074154】基于脑肠肽探讨降胃安中方治疗肝胃郁热型胃食管反流病疗效:一项随机对照临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

基于脑肠肽探讨降胃安中方治疗肝胃郁热型胃食管反流病疗效:一项随机对照临床试验方案

试验专业题目

基于脑肠肽探讨降胃安中方治疗肝胃郁热型胃食管反流病的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102488

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展随机对照研究，以5-羟色胺及血管活性肽为代表的脑肠肽为主要指标，验证降胃安中方治疗GERD的有效性及对食管动力学异常这一难点问题的干预效应，为进一步申报高级别课题提供前期基础，并为转化医疗机构中药制剂提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封法

盲法

无

试验项目经费来源

北京中医药大学校级科研课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断符合GERD ； 2.中医辨证属肝胃郁热证； 3.年龄在18-75岁之间者； 4.自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

1.未确诊GERD、中医辨证不属于肝胃郁热者；内镜诊断BE患者； 2.近期使用糖皮质激素、阿司匹林、钙拮抗剂等对胃肠道产生影响的药物服用史； 3.合并器质性上消化道胃肠病(胃溃疡、胃癌等)、原发性食管动力障碍者； 4.合并其他系统严重原发性疾病者； 5.有胃食管部位手术史者； 6.妊娠期、哺乳期妇女，法律规定的残障患者(盲聋哑、智力、精神障碍等)； 7.对本次试验涉及药物过敏、不耐受或禁忌症者； 8.同时参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102488

联系人通讯地址
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