ChiCTR2300070608
正在进行
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2023-04-18
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甲状腺相关性眼病
用于建立甲状腺相关眼病激素疗效预测模型的前瞻性队列研究
用于建立甲状腺相关眼病激素疗效预测模型的前瞻性队列研究
建立TAO疗效预测模型的前瞻性队列研究，旨在给药前识别糖皮质激素冲击治疗无效的TAO患者，以便这些患者可以尽早接受其他治疗。
队列研究
其它
无
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自筹
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378
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2023-04-30
2025-08-31
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1. 18岁及以上，男女不限； 2. 符合TAO诊断标准： （1）甲状腺功能异常史（FT3、FT4、TT3、TT4、TSH，TRAb，TPOAb，TGAb任一项异常）； （2）具备眼睑退缩、眼球突出（突眼度超过正常上限，即14mm，不少于3mm）、眼球运动障碍至少一项典型眼部症状； （3）影像学证据显示眼外肌受累(一条或多条眼外肌增粗)； 3. 符合活动期TAO标准（具备以下至少一项表现评定为活动期）： （1）CAS评分≥3分；（CAS评分共7项，每项计1分：眼睑充血、中/重度眼睑水肿、中/重度结膜充血、结膜水肿、自发性球后疼痛、凝视眼球疼痛、活动时眼球疼痛、泪阜肿胀）； （2）眼眶MRI显示眼肌高信号； 4. 符合中重度TAO标准（具备以下至少两项表现）： （1）眼睑退缩≥2mm； （2）中重度软组织损害； （3）眼球突出； （4）稳定或间歇性复视； 补充：双眼符合入选标准者，以CAS评分较高者为研究对象；CAS评分一致者，以中重度评判标准符合项多者为研究对象；皆一致者由研究者指定研究眼别。 5. 拟行激素冲击治疗。；
登录查看1. 严重心、肝、肾功能不全；糖尿病，高血压未控制、精神类疾病患者；SLE、RA等自身免疫性疾病；结核、HIV感染或AIDS患者；糖皮质激素过敏者；孕妇或处于哺乳期者；入组前1个月内接种肝炎等疫苗者； 2. 曾接受激素冲击治疗；曾接受全身免疫治疗，包括口服或静脉用糖皮质激素累计1g以上、各类免疫抑制剂、TAO相关靶向药物等； 3. 1个月内接受眼眶放疗、眼部手术； 4. 甲状腺功能异常性视神经病变和/或角膜病变；；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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