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【ChiCTR2400080973】九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后轻度认知障碍

试验通俗题目

九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

试验专业题目

九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨九神针组与常规治疗组在卒中后轻度认知障碍的临床疗效差异,量化九神针在治疗卒中后轻度认知障碍患者中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

第三方评估者设盲

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2025-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中西医诊断标准; (2)年龄18-70岁,性别不限; (3)MoCA蒙特利尔认知评估量表评分,得分18~26分; (4)MMSE量表筛查<27分(文盲组>17分,小学组(教育年限≤6年)>20分,中学及以上(教育年限>6年)>24分); (5)无精神疾病病史,神志清楚,生命体征平稳,可配合完成量表评估; (6)患病时间为脑卒中后6个月内,入院诊断为脑梗死(或脑出血)恢复期的患者; (7)患者及家属自愿参与,知晓治疗过程及风险并签署知情同意书。;

排除标准

(1)有严重心、肝、肾、恶性肿瘤等疾病者; (2)伴有明显听力、视力异常,失语、严重认知功能障碍等不能配合量表评估者; (3)发病前已存在认知障碍或发病后出现认知障碍为其他原因所导致的(如阿尔茨海默病、脑外伤、脑炎、中毒、脑白质变性疾病等); (4)恐惧针刺,易出现晕针、滞针者; (5)近3个月内参与过其他临床试验; (6)神志不清,生命体征异常,随时需要抢救者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二中医院针灸康复科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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