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【ChiCTR2400080973】九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后轻度认知障碍

试验通俗题目

九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

试验专业题目

九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨九神针组与常规治疗组在卒中后轻度认知障碍的临床疗效差异，量化九神针在治疗卒中后轻度认知障碍患者中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

第三方评估者设盲

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2025-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中西医诊断标准； （2）年龄18-70岁，性别不限； （3）MoCA蒙特利尔认知评估量表评分，得分18～26分； （4）MMSE量表筛查＜27分(文盲组＞17分，小学组（教育年限≤6年）＞20分，中学及以上（教育年限>6年）＞24分)； （5）无精神疾病病史，神志清楚，生命体征平稳，可配合完成量表评估； （6）患病时间为脑卒中后6个月内，入院诊断为脑梗死（或脑出血）恢复期的患者； （7）患者及家属自愿参与，知晓治疗过程及风险并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有严重心、肝、肾、恶性肿瘤等疾病者； （2）伴有明显听力、视力异常，失语、严重认知功能障碍等不能配合量表评估者； （3）发病前已存在认知障碍或发病后出现认知障碍为其他原因所导致的（如阿尔茨海默病、脑外伤、脑炎、中毒、脑白质变性疾病等）； （4）恐惧针刺，易出现晕针、滞针者； （5）近3个月内参与过其他临床试验； （6）神志不清，生命体征异常，随时需要抢救者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二中医院针灸康复科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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