ChiCTR2000032993
尚未开始
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2020-05-17
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恶性中央型气道狭窄
气道支架在恶性中央型气道狭窄的有效性和安全性
前瞻性多中心、队列研究气道支架在恶性中央型气道狭窄的有效性和安全性
随访观察研究气道支架(TTS支架)在治疗恶性中央型气道狭窄的有效时间，置入支架对生活质量和生存时间的影响。支架植入对肿瘤部位气道微生物群和微环境的影响。
非随机对照试验
其它
根据患者情况及患者本人意愿决定进入试验组或对照组
N/A
江苏省重点研发计划（课题编号：BE2016672）经费200万
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150
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2019-10-01
2022-10-01
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1)受试者年龄为超过18岁，男性或者未怀孕的女性； 2)受试者/法定授权代表了解试验目的和程序并自愿签署知情同意书； 3)受试者必须符合晚期原发性或继发性肺部肿瘤引起的中央型气道狭窄诊断，并经过胸部CT检查确认狭窄程度在50%以上的患者； 4)女性受试者在筛选访视时未在哺乳期，起点手术后长达1年时间内无哺乳、怀孕计划； 5)受试者前三个月未参加过其他临床试验且同意在未达到本试验终点前不参与其他临床试验 6)无法或拒绝接受手术治疗。；
登录查看1）受试者无法配合气管镜检查或未签署研究知情同意书； 2）严重心律失常、急性心肌缺血、不能控制的高血压危象； 3）凝血功能障碍（PT时间>正常上限的2倍或PLT<50×109/L）； 4）严重的脏器功能不全（包括休克、严重肝肾功能不全、上消化道大出血、DIC、大咯血等）； 5）对麻醉药物过敏。；
登录查看苏州大学附属第一医院
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