ChiCTR-TRC-10000877
结束
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2010-05-19
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视神经挫伤
注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤的Ⅱ期临床试验
注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤的Ⅱ期临床试验
361009
初步评价试验药物注射用鼠神经生长因子（恩经复）对视神经损伤治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
研究者、受试者 是
厦门北大之路生物工程有限公司
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50;100
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2010-04-01
2013-05-31
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(1) 年龄18～65岁； (2) 性别不限； (3) 临床确诊的视神经挫伤住院或门诊患者； (4) 受伤三个月以内； (5) 最好矫正视力为0.05～≤0.8或虽视力≥0.8但视野有明显缺陷者； (6) 眼球无穿通伤，屈光介质透明； (7) 愿意服从本试验方案，自愿签署知情同意书。；
登录查看(1) 年龄在18岁以下，或者超过65岁； (2) 受伤超过3个月以上者； (3) 妊娠或哺乳期妇女； (4) 对试验药物中任何成份过敏者； (5) 合并有明显视网膜玻璃体病变者； (6) 合并有视神经管骨折或颅内出血者； (7) 眼屈光间质混浊或有晶体脱位者； (8) 患眼眼压≥24mmHg或≤10mmHg者； (9) 近两个月内有内眼手术史或激光手术史者； (10) 肝功能不正常者（ALT≥1.5倍）； (11) 肾功能不正常者（CR≥1.5倍）； (12) 有严重的心血管、肝、肾或造血系统病变、糖尿病患者，血压≥180/110mmHg者； (13) 在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者； (14) 因严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者； (15) 研究者认为因其他原因不宜参加试验者； (16) 之前用过其他神经营养药物，如脑活素、ATP、神经妥乐平、爱维治、神经节苷脂等； (17) 对侧眼视力＜0.05者。；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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