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【CTR20140206】冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140206

试验状态

已完成

药物名称

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

首次公示信息日的期

2014-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染

试验通俗题目

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ期临床研究

试验专业题目

2月龄至5周岁儿童进行的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗随机、盲法、平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗应用于2月龄至5周岁儿童的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1560 ；

实际入组人数

国内: 1560  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-09-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.2月龄至5周岁的常住健康者；

排除标准

1.不足月出生幼儿、低体重儿；

2.有Hib疾病病史的儿童；

3.过去曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗（包括Hib联合疫苗）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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