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【ChiCTR2100050867】安宫牛黄丸抗急性缺血性脑损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050867

试验状态

正在进行

药物名称

安宫牛黄丸

药物类型

中药

规范名称

安宫牛黄丸

首次公示信息日的期

2021-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

安宫牛黄丸抗急性缺血性脑损伤的临床研究

试验专业题目

安宫牛黄丸治疗重症缺血性脑卒中的疗效及安全性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察安宫牛黄丸的有效性和安全性，了解在重症缺血性脑卒中患者中，常规治疗联合安宫牛黄丸是否可以降低死亡率、改善功能性预后，以及观察使用安宫牛黄丸后，肝肾功能损害、体内重金属砷汞含量是否超标等不良事件发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人依据随机数字表产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

杭州胡庆余堂药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁以上； 2. 急性重症缺血性卒中（NIHSS评分＞15分）； 3. 发病24小时内； 4. 脑梗死的诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》的标准； 5. 患者或患者的代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 急性脑梗死接受溶栓或手术治疗者； 2. 入院时已终末期状态患者（GCS评分<5分或瞳孔散大固定）； 3. 颅内出血、颅内占位、脑外伤或其他脑部疾病史者； 4. 合并严重肝功能不全（CTP B级以上）、严重肾功能不全者（Ccr<30ml/min）； 5. 造血系统、免疫系统原发性疾病及恶性肿瘤患者； 6. 拒绝或各种原因致中途退出本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市余杭区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

311100

联系人通讯地址
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