ChiCTR2400084395
尚未开始
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2024-05-15
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头颈部恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子含漱防治放射性口腔黏膜炎的有效性和安全性的的 3 期随机对照临床试验
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子含漱防治放射性口腔黏膜炎的有效性和安全性的的 3 期随机对照临床试验
评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子含漱液在头颈部肿瘤患者放射治疗过程中防治放射性口腔黏膜炎的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
CRC采用spss随机分组法
双盲
自选课题（自筹）
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50
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2024-05-06
2025-06-01
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1. 年龄： 18-70岁， 性别不限； 2. 本科收治的头颈部肿瘤， 均由病理学明确诊断； 3. 无放疗禁忌且心肺肝肾功能正常者； 4. 体力状况（KPS） 评分≥70分； 5. 放疗前无口腔、 咽喉黏膜充血、 溃疡或糜烂者； 6. 放疗总剂量约60-70 Gy； 7. 受试者自愿加入本研究， 签署知情同意书， 依从性好， 配合随访。；；
登录查看1. 缺少病理诊断者； 2. 怀孕期或哺乳期女性患者； 育龄妇女拒绝接受避孕措施者； 3. 有严重身体功能障碍 不能耐受放疗者； 4. 合并其他部位恶性肿瘤患者； 5. 严重精神或神经系统疾患， 影响知情同意和/或不良反应表述或观察； 6. 合并有糖尿病等以口腔溃疡为部分临床表现； 7. 研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；；
登录查看佛山市第一人民医院
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