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CTR20191430
进行中(招募中)
苍藿平胃颗粒
中药
苍藿平胃颗粒
2019-07-29
企业选择不公示
/
主治慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)。
评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎的Ⅱ期临床试验
评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、Ⅱ期临床试验
230088
进行苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)消化不良症状8周后患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究,为Ⅲ期临床研究提供依据。 主要研究目的: 采用安慰剂对照,评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)消化不良症状有效性。 次要目的:通过评价两组间不良事件发生率,比较试验组与对照组安全性指标的差异。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.随机化入组前提供1个月内三甲医院提供的胃镜检查和病理组织学检查结果,符合慢性浅表性胃炎诊断者;
登录查看1.有胃镜检查的禁忌症;
2.合并胃、十二指肠溃疡,胃炎伴活动性渗血、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者;
3.近1个月内接受过抗Hp治疗(质子泵抑制剂、抗菌药物、铋剂等)以及相关中西医治疗者;
登录查看中国中医科学院西苑医院
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