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首页 临床进展 接纳承诺疗法对改善头颈部肿瘤患者身体意象紊乱的效果研究（随机对照试验）

【ChiCTR2300077863】接纳承诺疗法对改善头颈部肿瘤患者身体意象紊乱的效果研究（随机对照试验）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

接纳承诺疗法对改善头颈部肿瘤患者身体意象紊乱的效果研究（随机对照试验）

试验专业题目

接纳承诺疗法对改善头颈部肿瘤患者身体意象紊乱的实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价接纳承诺疗法对改善头颈部肿瘤患者身体意象紊乱、应对方式以及心理灵活性的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机化方法，将区块大小设为4，分配比例为1：1，随机分组将由一名不参与该研究的研究生使用SAS 9.4软件完成，每个区组的分组方案分别被依序放置在编号1到4的四个非透明、密封的小信封中，再统一放入同一个标有相应区组编号的大信封。由另一名不参与随机分组的研究生将研究对象按照入组顺序进行编号，按照编号顺序分配信封，研究对象入组后查看其所对应的随机数字，以确定其进入干预组或对照组。

盲法

对数据收集者及分析者设盲以避免测量偏倚。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.身体意象量表（BIS）得分≥10分； 3.对诊断知情的患者； 4.能够理解普通话； 5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.处于疾病急性期，或合并严重肝肾功能、心肺功能损害的患者； 2.严重精神障碍或严重认知功能缺陷者； 3.正在借助其他药物或者参与其他类似心理干预的患者； 4.诊断头颈部肿瘤前存在外形缺陷或严重身体功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市质子重离子医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201321

联系人通讯地址
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