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【ChiCTR2400091013】聚焦超声用于治疗多囊卵巢综合征患者的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

聚焦超声用于治疗多囊卵巢综合征患者的前瞻性研究

试验专业题目

聚焦超声用于治疗多囊卵巢综合征患者的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究聚焦超声对多囊卵巢综合征患者的临床治疗可行性、安全性及有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）23-40周岁女性； （2）符合多囊卵巢综合征诊断标准：2003年鹿特丹会议，欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）及美国生殖医学会（ASRM）共同制定的多囊卵巢综合征诊断标准如下：1.无排卵或稀发排卵；2.高雄激素血症和/或高雄激素的临床表现；3.超声表提示多囊卵巢（一侧或双侧卵巢共有12个以上直径小于10mm的卵泡，和/或单侧卵巢体积大于10ml）；上述3个条件符合2条； （3）难治型排卵障碍患者：有生育要求，常规促排卵方案，阶梯递进用药达（枸橼酸克罗米芬50-100-150 mg qd*5d、来曲唑2.5-5-7.5 mg qd*5d或尿促性腺激素75-150-225 u qd*7d）剂量，仍无卵泡发育者； （4）愿意接受试验措施，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）1月内曾服用甾体激素、影响甾体激素分泌（如枸橼酸克罗米芬、来曲唑、促性腺激素）、影响排卵(如类固醇激素、镇静药、抗抑郁药、抗癫痫药)的药物； （2）分泌雄激素的肿瘤、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征等； （3）下丘脑和(或)垂体功能减退者，如低促性腺激素性性腺功能减退症等； （4）合并垂体（微）腺瘤、卵巢囊肿者； （5）合并有心脑血管、肝肾及造血系统等重大疾病及肾上腺、甲状腺分泌功能异常； （6）急性盆腔炎者，慢性盆腔炎急性发作者； （7）存在交流障碍、不能准确表达皮肤烫、反射痛等异常不适者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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