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【ChiCTR1900028391】杏芎氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028391

试验状态

正在进行

药物名称

杏芎氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

杏芎氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2019-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

杏芎氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中临床研究

试验专业题目

杏芎氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1）研究杏芎氯化钠注射液对急性缺血性脑卒中患者脑血流复流的作用。 次要目的： 1）研究杏芎氯化钠注射液对急性缺血性脑卒中患者神经功能改善及临床结局的影响。 2）研究杏芎氯化钠注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

四环医药集团控股有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-12

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）首次急性缺血性脑卒中发作患者； 3）卒中发生时间≤4.5小时且适合rt-PA静脉溶栓治疗； 4）基线NIHSS评分7-22（含7分和22分）； 5）患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1）对本研究药物成分过敏； 2）卒中发生前（28天）口服或静脉注射其他与杏芎氯化钠注射液作用机制相似的药物； 3）卒中发作时伴有癫痫； 4）脑内有其它病变，精神疾病史； 5）有慢性肝病、肝肾功能不全，谷丙转氨酶升高（>3倍正常上限）、血清肌酐升高（>2倍正常上限）病史； 6）孕期或哺乳期妇女； 7）其他严重、晚期或绝症等预期寿命少于3个月，或由于其他原因不能完成研究随访； 8）其他研究者认为不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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