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【ChiCTR2100051601】改良弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性肩关节脱位

试验通俗题目

改良弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床回顾性研究

试验专业题目

改良弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心大样本回顾性随访观察,观察改良弹性固定Latarjet手术的安全性简捷性及有效性,验证术后关节盂朝镜像侧最适圆完美解剖塑形结果,为弹性固定Latarjet术式的国内外推广提供科学依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-59岁,性别不限; 2.经临床医生严格按照手术适应症判断适合进行改良弹性固定Latarjet术且按照康复原则术后康复的复发性肩关节脱位患者; 3.随访3年及以上,拥有完整CT随访影像数据和临床功能评分记录,可用于评价骨块愈合塑形情况、临床疗效。;

排除标准

1.术前临床及影像诊断合并肩关节其他疾病,如冻结肩、肩袖损伤、肩关节退变等; 2.存在重要器官疾患及其他严重基础疾病,包括: (1)严重骨质疏松症及关节退变; (2)心、肝、脾、肺、肾等脏器功能不全或衰竭,导致随访难以完成; (3)结缔组织疾病:红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、皮肌炎、结节性多动脉炎、韦格纳肉芽肿、巨细胞动脉炎及干燥综合征等。 (4)神经精神相关疾患:脑血管疾病(脑梗塞、脑出血)、偏头痛、脑部炎症性疾病(脑炎、脑膜炎)、脊髓炎、癫痫、痴呆、周围神经病及重症肌无力)、脑器质性精神障碍(包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、脑外伤所致精神障碍、颅内感染所致精神障碍、肺肿瘤所致精神障碍、梅毒所致精神障碍、癫痫性精神障碍、HIV/AIDS所致精神障碍)、躯体疾病所致精神障碍(包括躯体感染所致精神障碍、内脏器官疾病所致精神障碍、内分泌疾病和代谢性疾病所致精神障碍等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学第一附属医院(深圳市第二人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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