ChiCTR-IPR-16010204
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碘[131I]美妥昔单抗注射液/索拉非尼/碘[131I]美妥昔单抗注射液+索拉非尼
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碘[131I]美妥昔单抗注射液/索拉非尼/碘[131I]美妥昔单抗注射液+索拉非尼
2016-12-21
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肝癌肝移植
比较利卡汀、索拉非尼、化疗、利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后肿瘤复发疗效的临床研究
比较利卡汀、索拉非尼、化疗、利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后肿瘤复发疗效的临床研究
评价利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后复发的有效性和安全性，建立合理、有效、规范的肝癌肝移植术后抗复发治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
由组长单位研究负责人采用区组随机法，分层因素为HAb18G/CD147检测结果（阴性、阳性）及治疗方案（化疗组、利卡汀组、索拉菲尼组、利卡汀联合索拉菲尼组）。
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企业及医院自筹
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30
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2016-12-31
2018-12-31
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1）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书； 2）年龄18～70岁； 3）无肝外脏器转移，无大血管侵犯； 4）术后经病理学确诊为肝细胞癌的患者； 5）无肝移植手术禁忌症； 6）无门静脉癌栓患者； 7）HAb18G/CD147检测（+）者方可进入利卡汀及利卡汀联合索拉菲尼组。；
登录查看1）已知碘制剂过敏者； 2）有生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者； 3）索拉非尼禁忌症者； 4）奥沙利铂禁忌症者； 5）HAb18G/CD147检测（-）者不可进入利卡汀及利卡汀联合索拉菲尼组； 6）依从性差者。；
登录查看中国人民武装警察部队总医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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IPHASE2025-01-16
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