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首页 临床进展 复合不同剂量苯磺酸瑞马唑仑时舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的半数有效剂量

【ChiCTR2300075949】复合不同剂量苯磺酸瑞马唑仑时舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻患者

试验通俗题目

复合不同剂量苯磺酸瑞马唑仑时舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的半数有效剂量

试验专业题目

复合不同剂量苯磺酸瑞马唑仑时舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的半数有效剂量

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.本研究拟用序贯法测定复合不同剂量苯磺酸瑞马唑仑时舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的ED50，为临床应用提供资料； 2.研究舒芬太尼复合苯磺酸瑞马唑仑用于麻醉诱导时的气管插管的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的生物统计学家以R1组和R2组为1:1的比例生成随机数。

盲法

评估结果的研究人员及病人对组别分配均为盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期全麻手术患者，性别不限，年龄18-65岁； 2.体重指数19-28kg／m2； 3.ASAⅠ-Ⅲ级； 4.所有入选者均同意参与本研究并签字。；

排除标准

1.急性心力衰竭、不稳定型心绞痛、6个月内发生过心肌梗死； 2.入室测基础值：收缩压＞160mmHg或者舒张压＞100mmHg，心率＜60bpm或者＞100bpm； 3.急性呼吸道感染、COPD急性发作，控制不佳的哮喘； 4.终末期肾衰和肝功能失代偿； 5.精神障碍包括：精神分裂症、抑郁症、认知功能障碍等； 6.对研究药物过敏者； 7.近三个月有苯二氮卓类服药史的； 8.孕妇及哺乳期妇女； 9.预计困难气道患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院第二临床医学院南充市中心医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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