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【ChiCTR2300068581】中医湿证状态对肥胖合并糖尿病患者预后影响的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖合并糖尿病

试验通俗题目

中医湿证状态对肥胖合并糖尿病患者预后影响的队列研究

试验专业题目

中医湿证状态对肥胖合并糖尿病患者预后影响的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较湿证与非湿证患者肥胖指标、糖尿病指标、并发症指标及发生率的差异,揭示中医湿证状态对肥胖合并糖尿病预后的影响,探索湿证状态的演变与肥胖合并糖尿病转归的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

省部共建中医湿证国家重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄18-65岁; 2. 符合肥胖和糖尿病的诊断标准,即BMI≥28以及糖尿病症状(如口干、多饮、多尿、多食、易饥饿、体重减轻、皮肤瘙痒或视物模糊等典型症状)加:一个随机的静脉血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/l;或空腹血糖(FPG)浓度≥7.0mmol/l(全血≥6.1mmol/l);或两小时血糖(2hPG)浓度或75g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)≥11.1mmol/l,或既往已诊断为糖尿病的肥胖患者; 3. 患者知情同意。;

排除标准

1. 已发生糖尿病并发症者:包括糖尿病眼病、糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变; 2. 感染性疾病,包括有明确感染灶或全身性感染疾病; 3. 妊娠期及围产期女性; 4. 恶性肿瘤、肝硬化等严重原发性疾病,冠心病、中风等继发性心脑血管事件,及精神性疾病患者; 5. 已发生糖尿病并发症者:包括糖尿病眼病、糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变(眼底检查存在糖尿病视网膜病变、尿微量白蛋白异常等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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