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【ChiCTR2200058620】急性高原病易感人群中医体质分析及其相关防护研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

急性高原病易感人群中医体质分析及其相关防护研究

试验专业题目

急性高原病易感人群中医体质分析及其相关防护研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过体质调查，明确平原急进高原人群的中医体质分布情况、不同中医体质与急性高原病发病的关系；根据不同中医体质类型，开发中药配方免煎颗粒，形成适合不同体质急性高原病的防治方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按中医体质类型分类将同一体质类型的患者按随机数字表法随机分至试验组（平和质组、气虚质组、阳虚质组、阴虚质组、痰湿质组、湿热质组、瘀血质组、气郁质组、特禀质组）、对照组（红景天胶囊组）。

盲法

/

试验项目经费来源

立项经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.平原急进赴3000米以上高原； 2.世居于海拔在500m及以下的地区，无高原生活和工作经历； 3.急进高原前经体检均无明显异常； 4.年龄18～65岁； 5.能坚持治疗并签署知情同意书者。；

排除标准

1.进驻高原前即有慢性头痛、头晕等症状者； 2.进驻高原前即有心血管系统疾病者； 3.进驻高原前即有呼吸系统疾病者； 4.进驻高原前即有消化系统疾病者； 5.有精神疾病或症状者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.入选研究前3月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 8.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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