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【ChiCTR1900027496】氨甲环酸联合地塞米松对全膝关节置换术患者机体免疫功能及补体的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900027496

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-11-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

氨甲环酸联合地塞米松对全膝关节置换术患者机体免疫功能及补体的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

关节置换术安全性与效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了研究有效改善膝关节置换术后患者免疫功能抑制状态,增强免疫功能,提高免疫力,加速患者康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为4组。

盲法

手术医生和麻醉医生均采用盲法。

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-11

试验终止时间

2020-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为膝关节骨关节炎具备行单侧初次人工THA指征的患者;既往均无膝部手术史,均签字同意接受手术和麻醉方案以及签署纳入本研究的知情同意书。 (2)年龄在18岁以上。;

排除标准

(1) 血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病,近期动脉血栓栓塞事件(如心肌梗塞或中风),高凝状态,血友病; (2) 近期服用糖皮质激素、免疫抑制剂或者合并自身免疫性疾病; (3) 排除对本研究所用麻醉药物过敏的患者; (4) 拒绝接受血液制品者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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