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【ChiCTR1800015458】基于跨理论模型的膝关节骨性关节炎老年患者居家运动社区干预模式的效果评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015458

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于跨理论模型的膝关节骨性关节炎老年患者居家运动社区干预模式的效果评价研究

试验专业题目

基于跨理论模型的膝关节骨性关节炎老年患者居家运动社区干预模式的效果评价研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 评价前期形成的基于TTM的针对KOA老年人的居家运动社区干预模式的有效性（包括对KOA老年人居家运动依从性、膝关节炎症状、膝关节功能的影响）； 2. 探索在KOA老年患者居家运动行为建立过程中，TTM四个结构（变化阶段、变化过程、自我效能和决策均衡）之间的相互关系。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照入组顺序，研究者将入选的10个社区编号为1~10。由研究小组之外的人员（不知晓10个社区的编号）由计算机产生10个随机数字，分别写到纸上，放到10个不透明的信封中，并在信封表面依次标记数字1~10，交给研究者，并提前规定信封内的数字为奇数者，分配至对照组，偶数者分配至干预组。由研究者按照信封表面数字对应社区编号，对10个社区进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2018-03-03

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合中国骨关节炎诊治指南（2007年版）制定的膝关节OA诊断标准； 2. 年龄≥60 岁； 3. 按K-L X射线分级法，病情严重程度在3级（中度）以下； 4. 数字疼痛强度评分3~7分； 5. 同意参加本研究并签署知情同意书； 6. 意识清楚，能进行语言沟通； 7. 病情许可，能配合干预。；

排除标准

1. 曾行膝关节镜或人工膝关节置换手术； 2. 下肢在6个月内曾行外科手术； 3. 有居家运动期间易诱发不良事故的因素，如高血压未得到控制、心梗、脑梗、不稳定型心绞痛、心律失常等; 4. 不能安全参与本研究，如存在严重的视力问题、神经功能障碍、严重骨质疏松等； 5. 进入本研究的同时使用新药或新方法治疗 KOA，或同时参与别的实验； 6. 已有其他规律的运动习惯（每周至少运动3天，每天运动不少于30分钟，已坚持6个月以上）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学护理学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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