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【ChiCTR2400083995】卵巢癌辅助治疗的精准治疗方案探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400083995

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

卵巢癌辅助治疗的精准治疗方案探索

试验专业题目

卵巢癌辅助治疗的精准治疗方案探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)利用类器官培养技术对卵巢癌进行建模,构建类器官库;2)利用高通量测序技术对卵巢癌患者进行基因检测;3)类器官进行药敏,将药敏结果与实际临床反应进行对比分析,评估类器官药物敏感性结果对指导卵巢癌辅助治疗的可行性;4)基于类器官药敏结果和基因检测结果对临床治疗方案进行个性化干预,对复发患者依据类器官药敏结果或基因检测结果指导用药。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-16

试验终止时间

2025-08-16

是否属于一致性

/

入选标准

①女性,患者年龄≥18周岁且≤75周岁者;②组织学确诊为卵巢癌;③计划接受卵巢癌辅助治疗;④能够通过手术方式获取足够用于类器官建立和进行基因检测的新鲜组织标本;⑤预计生存时间≥3个月;⑥患者自愿加入本研究,并且签署知情同意书(ICF),依从性好,配合随访。;

排除标准

①妊娠期、哺乳期妇女;②在过去12个月内患有临床上重要的(即活动的)心脏病(例如充血性心力衰竭,症状性冠状动脉疾病,心律不齐等)或心肌梗塞的患者;③具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;④研究者认为不适合纳入的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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