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【ChiCTR2400088267】微创食管癌切除术后患者氧合指数与食管胃吻合口瘘等并发症相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088267

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

食管鳞状细胞癌行微创食管癌切除术后

试验通俗题目

微创食管癌切除术后患者氧合指数与食管胃吻合口瘘等并发症相关性研究

试验专业题目

微创食管癌切除术后患者氧合指数与食管胃吻合口瘘等并发症相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过监测微创食管癌切除患者术后0-7天血气分析结果,描绘出患者术后氧合指数的变化趋势,分析发生吻合口瘘患者的氧合指数变化特征,并探索通过观察氧合指数变化来预测吻合口瘘发生的可能性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2025-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.胃镜活检病理诊断食管鳞状细胞癌明确,并经全身CT等检查证实无远处转移、可行微创食管癌三切口(Mckeown手术)切除的患者; 2.年龄19岁-80岁,男女均可; 3.无合并严重肝、肾及肺部疾病; 4.ECOG评分≤1分; 5.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

1.无法耐受动脉穿刺检查; 2.探查手术,未行食管部分切除及消化道吻合手术; 3.中转开胸手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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