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首页 临床进展 评价血塞通软胶囊的有效性及安全性研究。

【CTR20170349】评价血塞通软胶囊的有效性及安全性研究。

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基本信息
登记号

CTR20170349

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

血塞通软胶囊

药物类型

中药

规范名称

血塞通软胶囊

首次公示信息日的期

2017-05-16

临床申请受理号

CYZB1408494

靶点

/

适应症

非缺血性视网膜静脉阻塞（瘀血阻络证）

试验通俗题目

评价血塞通软胶囊的有效性及安全性研究。

试验专业题目

血塞通软胶囊治疗非缺血性视网膜静脉阻塞（瘀血阻络证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650217

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价血塞通软胶囊治疗非缺血性视网膜静脉阻塞（瘀血阻络证）的有效性及安全性，为Ⅱb期临床研究提供最佳给药方案依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医非缺血性视网膜静脉阻塞诊断标准者，包括视网膜中央静脉阻塞和视网膜分支静脉阻塞；

排除标准

1.缺血性视网膜静脉阻塞者；

2.视网膜静脉阻塞毛细血管无灌注区范围累积>5PD并伴有视盘、视网膜、虹膜新生血管生成或前期采用过眼内注射以及激光等手段治疗者；

3.伴有糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、增殖性视网膜病变、老年性黄斑病变、青光眼、严重白内障、或由炎症引起的视网膜血管病变等影响疗效判断的眼病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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