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【ChiCTR2100054463】早产儿视网膜病变激光术后青少年视觉电生理的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

早产儿视网膜病变激光术后青少年视觉电生理的研究

试验专业题目

早产儿视网膜病变激光术后儿童闪光视网膜电流图研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估接受激光治疗的ROP患者的远期电生理改变并与正常青少年的电生理结果进行比较。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不是随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市医学重点学科建设基金(编号:SZXK038);广东省高水平临床重点专项深圳基金(编号:SZGSP014);深港联合融资项目(编号:SGDX20190920110403741)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-25

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-18岁; 2.经深圳市ROP协作组诊断为ROP并做过激光治疗的患儿。;

排除标准

1.不能配合良好的患者; 2.屈光介质不透明,如角膜混浊、晶状体混浊; 3.曾行晶状体摘除、人工晶体植入术、近视矫正术者; 4.视神经受损或先天性视神经功能障碍患者; 5.曾受过穿通性、严重化学伤、热烧伤等眼外伤者; 6.合并全身综合征的近视,如马凡综合征者; 7.先天性眼病,如先天性青光眼者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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