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【ChiCTR-IPR-17011754】直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理的干预研究

试验专业题目

直肠癌保肛术后肠道症状自我管理干预方案效果评价的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.设计并制定中低位直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理干预方案 2.评价该干预方案对改善中低位直肠癌保肛术后患者肠道症状自我管理行为、肠道症状和生活质量的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本课题组另一位研究成员使用SPSS 20.0，为两家研究中心分别生成随机序列。采用的随机方法为区组随机法，设定区组的长度为4。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁 ②经病理检查确诊为直肠癌 ③直肠肿瘤下缘距离肛缘≤10cm ④接受保肛手术或临时性造口还纳手术术后1~2周 ⑤意识清楚，能够正确理解和回答问题； ⑥自愿参加本研究。；

排除标准

①合并直肠癌以外的影响肠道功能的其他恶性肿瘤。 ②术前患有其他影响肠道功能的疾病，如溃疡性结肠炎、肠易激综合征、克罗恩病等。 ③随访期间出现肿瘤复发、转移或死亡。 ④认知或语言障碍。 ⑤外地或其他因素不能定期随访者。 ⑥临时性造口期间出现严重造口并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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