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【ChiCTR2000038028】揿针治疗类风湿关节炎的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038028

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

揿针治疗类风湿关节炎的临床应用研究

试验专业题目

揿针治疗类风湿关节炎的临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟将揿针用于类风湿关节炎患者的治疗，观察其临床疗效、不良反应及安全性等，形成规范治疗方案，进行临床推广应用，促进疾病康复，提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配操作由广州中医药大学第一附属医院数据管理专员完成。使用计算机软件生成随机数，采用随机数字表的方法进行分组，将随机数字（1代表对照组，2代表干预组）制作成数字卡片，放进连续编码的信封中，符合纳入标准的患者，按照纳入研究的次序，依照信封上的编码拆开取出封内的数字卡，严格按卡片序号规定分组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

创新强院工程（二期）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

2022-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 西医诊断第一诊断为类风湿关节炎，中医诊断第一诊断为尪痹。 ⑵ 西医诊断标准参照1987年美国风湿病学会（ARA）修订的类风湿关节炎分类标准和2009年ACR/EULAR类风湿关节炎分类标准。中医诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94） ⑶ 证候诊断参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组尪痹（类风湿关节炎）诊疗方案”，选取肝肾不足证型的患者。 ⑷ DAS28评分属于轻度活动或不活动的患者，依然有四肢关节痛。 ⑸ 年龄在18周岁以上，并自愿参与本研究。；

排除标准

⑴ 合并严重的心肺疾病、肝肾疾病、糖尿病、冠心病等。 ⑵ 合并血液系统疾病及恶性肿瘤。 ⑶ 妊娠或哺乳期妇女。 ⑷ 发热或凝血功能障碍。 ⑸ 治疗局部皮肤有破溃或皮肤病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院风湿科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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