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【ChiCTR2400089323】下肢动脉缺血合并慢性肾功能不全腔内治疗疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400089323

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肢体严重缺血合并慢性肾功能不全

试验通俗题目

下肢动脉缺血合并慢性肾功能不全腔内治疗疗效评价

试验专业题目

慢性肢体严重缺血合并慢性肾功能不全患者血管腔内治疗的评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于前期设计的去中心化下肢动脉闭塞数据管理系统, 拟开展一项全国多中心真实世界临床研究,评价下肢动脉缺血合并慢性肾功不全的腔内治疗效果

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.预期寿命超过24月的慢性肢体严重缺血患者; 2.入院检查eGFR≤30ml/min,目前进行或未进行透析治疗; 3.腔内治疗无论是否成功均可入组; 4.患者自愿签署知情同意书,并能够遵从治疗方案并按计划完成随访和检查;;

排除标准

1.哺乳期或孕期女性,或近期有生育计划的女性或男性; 2.预期寿命 < 24月; 3.目前正在参加其它干预性药物或器械研究的患者; 4.排除肾移植术后且肾功能正常患者; 5.3个月内有卒中病史; 6.入组前2周内有心肌梗塞、溶栓治疗或心绞痛的病史; 7.术前14天内诊断存在活动性全身感染或未控制的凝血功能障碍; 8.不能按方案要求服药,或对造影剂过敏,以致不能充分遵守术前和术后的药物治疗要求;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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