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【ChiCTR2300070630】短程团体失眠认知行为疗法对双相抑郁患者失眠症状的临床疗效验证

基本信息
登记号

ChiCTR2300070630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

短程团体失眠认知行为疗法对双相抑郁患者失眠症状的临床疗效验证

试验专业题目

短程团体失眠认知行为疗法对双相抑郁患者失眠症状的临床疗效验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证短程团体失眠认知行为疗法(CBT-I)对双相抑郁患者失眠症状的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件随机法将患者随机分成两组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京大学第六医院青年培育基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁; 2. 经过M.I.N.I确认符合DSM-5双相情感障碍,目前或最近一次为抑郁发作的诊断标准,目前8分≤HDRS-17<25分,YMRS<6分; 3. ISI≥10分; 4. 初中及以上学历,MMSE≥24分; 5. 稳定服用心境稳定剂、抗抑郁剂等精神药物(至少保持4周稳定的药物和剂量,且目前没有改变计划)。;

排除标准

1. 经过M.I.N.I.评估,存在符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍; 2. 当前有严重自杀观念、自杀行为(C-SSRS自杀观念维度得分≥4)或严重精神病性症状(BPRS≥45分); 3. 既往进行过系统的失眠认知行为疗法; 4. 当前正在进行心理治疗; 5. 当前正在接受其它任何临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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