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【ChiCTR2200058963】650nm低强度红光防控近视的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058963

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

650nm低强度红光防控近视的随机对照试验

试验专业题目

基于大样本队列观察及多中心随机对照试验探索环境因素、红光调控和体质干预对近视防控效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究低强度红光对近视的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

首发重点专项课题

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-12

试验终止时间

2022-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.6到12岁儿童； 2.双眼屈光度范围为：-6D≤球镜≤3D，且柱镜≤2.50D者； 3.患儿监护人能够理解研究方案并愿意参加本研究， 提供书面知情同意。；

排除标准

1. 做过近视手术，曾使用低浓度阿托品滴眼液或角膜塑形镜进行近视控制者； 2. 屈光参差（两眼屈光度相差球镜>1.50D者）、斜视、弱视者； 3. 继发性近视（因眼部先天性病变或因合并全身综合征眼部病变患者，如先天性白内障、先天性视网膜疾病、早产儿视网膜病变）、或合并全身综合征的近视（如马凡综合征）； 4. 屈光介质浑浊者（角膜病变、晶状体浑浊等）； 5. 眼底病变、视神经病变或其他内眼疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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