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首页 临床进展 分娩方式对子痫前期高龄产妇围产期肠道菌群与肾损害相关性的巢氏病例对照研究

【ChiCTR2300069920】分娩方式对子痫前期高龄产妇围产期肠道菌群与肾损害相关性的巢氏病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并子痫

试验通俗题目

分娩方式对子痫前期高龄产妇围产期肠道菌群与肾损害相关性的巢氏病例对照研究

试验专业题目

分娩方式对子痫前期高龄产妇围产期肠道菌群与肾损害相关性的巢氏病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

a) 探讨子痫前期高龄产妇肠道菌群改变与肾损伤的肠-肾轴交互机制 b) 探讨剖宫产对子痫前期高龄产妇以及正常高龄产妇术后肾损伤时程的影响 c) 探讨不同分娩方式对子痫前期高龄产妇术后肠-肾轴交互作用影响的差异 d) 探讨不同分娩方式对子痫前期高龄产妇术后肾损伤时程的影响

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验为队列研究，符合入组条件的产妇入院后进入队列，根据临床实际情况和产科医生经验选择剖宫产或者经阴道分娩

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

39;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥35岁 2) 子痫前期组：ASA II～III 级，产科医生诊断为子痫前期的产妇 3) 正常组：年龄匹配的正常产妇；

排除标准

1) 多胎妊娠 2) 妊娠前患有糖尿病、高血压、肾脏疾病 3) 肠道疾病：肠炎、克罗恩病等 4) 合并系统性红斑狼疮等免疫系统疾病，以及需要长期应用糖皮质激素治疗 5) 妊娠合并症：癫痫、心脏疾患、血液系统疾病，感染性疾病、病毒性肝炎、妊娠期肝内胆汁淤积综合征 6) 粪便采集1个月以内使用了抗生素 7) 合并抑郁焦虑等精神疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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