ChiCTR-TRC-13003347
结束
哌甲酯缓释片
/
哌甲酯缓释片
2013-05-28
/
/
甲基苯丙胺依赖
哌甲酯缓释片用于甲基苯丙胺依赖者长期维持治疗的疗效及副作用观察
哌甲酯缓释片用于甲基苯丙胺依赖者长期维持治疗的疗效及副作用观察
315010
本研究的目的在于研究哌甲酯控释片作为甲基苯丙胺替代治疗药物的有效性和安全性。具体内容包括： 1、主要研究目的：观察哌甲酯控释片长期维持治疗是否可以延长甲基苯丙胺依赖者的操守保持时间，减少单位时间内甲基苯丙胺的使用量。 2、次要研究目的： A) 观察甲基苯丙胺依赖者对哌甲酯维持治疗的依从性。 B) 观察哌甲酯是否可以改善甲基苯丙胺依赖者在戒断期间的认知功能和社会功能。 C) 检验哌甲酯用于甲基苯丙胺依赖人群的副作用和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
随机数字表
实验药物统一由一药剂师保管，并负责分配。药剂师还负责产生和分配随机序列。患者的分组情况仅为药剂师所知晓，评估人和参与者在试验结束前仅知道其按进入实验的顺序的编号，但不知晓具体分组情况。
“十二五”国家科技支撑计划 2012BAI01B00
/
50
/
2014-01-01
2015-12-31
/
1.18-55岁的寻求治疗者，性别不限。2.符合DSM-IV苯丙胺类兴奋剂依赖（当前）的诊断标准。3.自愿参与，能够参与随访，并签署知情同意书。；
登录查看1. 当前患有其他神经系统或精神性疾病，包括癫痫、脑肿瘤、多发性硬化、抽动秽语综合征、焦虑障碍和精神病性障碍。2. 直系亲属曾患诊断明确的抽动秽语综合征。3. 排除当前其他物质依赖/滥用的诊断，如阿片类物质依赖/滥用、氯胺酮依赖/滥用等，但尼古丁依赖/滥用不包括在内。4. 存在药物使用禁忌症，如妊娠、青光眼、心肌疾病与严重心律失调等。5. 排除肝功能障碍、肾功能障碍、贫血、白细胞减少、血小板减少等可能造成试验提前终止的情况；6. 存在不能顺利完成访谈的情况，如交通不便。；
登录查看宁波戒毒研究中心
315010
全球上市
一致性评价
合理用药
行业参考药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
医麦客2024-10-25
小药说药2024-10-25
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
