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【ChiCTR2400091326】急性大血管闭塞性卒中超时间窗患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究(EXTEND-EVT研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2400091326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性大血管闭塞性卒中超时间窗患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究(EXTEND-EVT研究)

试验专业题目

急性大血管闭塞性卒中超时间窗患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究(EXTEND-EVT研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对于发病超24h大动脉闭塞性卒中患者,开展多中心、前瞻性队列研究,探讨急性大血管闭塞性卒中超时间窗血管内治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院人才建设专项项目

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18周岁;2)到院时间距离最后正常时间超过24小时;3)DSA/CTA/MRA检查证实前后循环大血管闭塞(颈总动脉、颈内动脉颅外段/颅内段、大脑中动脉M1/M2段、椎动脉V1-V4段、基底动脉);4)美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分 ≥ 3分;5)5. 患者或家属签署书面知情同意书。;

排除标准

1)经头颅计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)证实颅内出血;2)发病前mRS评分≥2分;3)妊娠或哺乳期妇女;4)遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已使用抗凝药且INR>3;5)影像学上具有占位效应的颅内肿瘤(微小脑膜瘤除外);6)任何疾病晚期致预期寿命<6个月;7)预期不能完成随访;8)脑疝导致颅脑中线移位;9)含有严重并发症可能影响患者预后和随访(癌症、严重心衰、肾衰) 10) 怀疑脓毒性栓塞或细菌性心内膜炎;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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