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【ChiCTR1900028497】柴石退热颗粒治疗甲型流行性感冒的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028497

试验状态

尚未开始

药物名称

柴石退热颗粒

药物类型

中药

规范名称

柴石退热颗粒

首次公示信息日的期

2019-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流行性感冒

试验通俗题目

柴石退热颗粒治疗甲型流行性感冒的随机对照临床试验

试验专业题目

柴石退热颗粒治疗甲型流行性感冒的随机双盲安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评价柴石退热颗粒治疗甲型流行性感冒的疗效和安全性； （2）评价柴石退热颗粒在阻断甲型流行性感冒出现并发症的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由广东省中医院方法学研究室人员研制的中央随机分配管理系统产生随机序列。

盲法

对患者、实施者、统计人员设盲

试验项目经费来源

国药集团广东环球制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合甲型流行性感冒西医诊断标准； 2)符合流感中医风热犯卫、热毒袭肺证的辨证标准； 3)起病48小时以内； 4)近24小时内体温≥38℃； 5)血常规提示白细胞正常或偏低； 6)年龄18-65岁； 7)签署知情同意书。；

排除标准

1)胸片提示有气管-支气管炎、肺部感染或活动性肺结核； 2)既往有肺癌、尘肺、肺脓肿、慢性阻塞性肺病、肺源性心脏病病史； 3)合并心血管、肾、肝、造血、脑、消化系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者； 4)发病前12个月内注射过流感疫苗； 5)近24小时内已使用抗病毒药、解热镇痛药或中药者； 6)正在使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂者； 7)妊娠或哺乳期妇女； 8)过敏体质或对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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