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【ChiCTR2300074441】基于计划行为理论的早产产妇母乳喂养模型构建及全程家庭参与护理干预策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

基于计划行为理论的早产产妇母乳喂养模型构建及全程家庭参与护理干预策略研究

试验专业题目

基于计划行为理论的早产产妇母乳喂养模型构建及全程家庭参与护理干预策略研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证基于计划行为理论构建全程家庭参与护理干预策略对促进早产产妇母乳喂养的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组成员采用简单随机化分组方法,根据随机数字表用余数分组法,按照妊娠期糖尿病确诊顺序给其编号1-100,从随机数字表中任意一个数字开始,沿同一方向顺序给每个受试者抄写一个随机数字;用随机数字除以组数2求余数,余数为0纳入对照组,余数为1纳入干预组。如共有n例待调整,需从中抽取1例,续抄一个随机数,除以n后将得到的余数作为所抽实验单位的序号(若整除则余数为n)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2024-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

①在产科住院保胎≥48h且有早产风险的孕妇;②在我院NICU住院≥5d早产儿的母亲;③初产妇,年龄≥20岁;④自然分娩。;

排除标准

①有早产风险的孕妇,且存在母乳喂养禁忌证,包括患有严重疾病或传染性疾病、服用特殊药物等;②孕妇和/家属拒绝签署知情同意书;③早产儿存在肠内喂养或母乳喂养禁忌证,如先天性肠道畸形等;④住院期间由于各种原因,如明显腹胀、便血或外科手术等需要禁食超过3d。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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