ChiCTR2400084989
尚未开始
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2024-05-29
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类风湿关节炎
三乌胶丸治疗类风湿关节炎（寒湿痹阻型）的临床研究
三乌胶丸治疗类风湿关节炎（寒湿痹阻型）的临床研究
通过临床观察，评价三乌胶丸治疗类风湿关节炎（寒湿痹阻型）的有效性和安全性，为三乌胶丸治疗类风湿关节炎提供参考依据，为类风湿关节炎的预防和治疗提供新思路。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究组采用中心随机法对纳入的患者进行随机分组
开放
云南省中医（风湿病）临床医学研究中心，国家中医药管理局国家中医（类风湿关节炎）临床研究基地，国家中医药管理局国家中医药重点学科建设项目，国家自然科学基金。
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38
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2024-01-01
2026-12-31
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1.符合西医诊断标准的活动性RA。 2.符合中医尪痹诊断标准和寒湿痹阻证辩证。 3.年龄在18-65岁，男女不限。 4. DAS28 评分>2.6。 5.近1月来未使用生物制剂。 6. 愿意配合观察且随访时间在12周以上，能够自愿配合问卷调查、常规检查、治疗计划的执行等。 7.签署临床研究知情同意书。；
登录查看（1）合并其他风湿免疫性疾病者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重骨关节炎等； （2）合并心血管疾病（冠心病、肺心病、心肌病等）和心律失常者； （3）血ALT/AST升高超过正常值的3倍（>120 U/L），或血肌酐超过177umol/L，尿素氮超过7.0mmol/L者； （4）合并肺部（肺间质纤维化）、胃肠道、肾脏、造血系统或肿瘤等严重疾病，或合并各种急慢性感染或其他传染性疾病（肝炎、结核等）； （5）激素依赖，长期服用激素者； （6）有试验药物禁忌症、过敏史； （7）有酗酒、吸毒史或神经精神异常病史（癫痫、抑郁症等）； （8）妊娠或哺乳期妇女，近期有生育计划； （9）正在参与其它药物临床研究。 （注：凡满足上述任何一项的患者，即应该排除，不能纳入不本试验项目。）；
登录查看云南中医药大学第一附属医院
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