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【ChiCTR2200059109】请与我们联系完善干预措施处分组信息填写，并完善测量指标信息。 术中使用血管活性药物对围术期神经认知障碍的影响：一项随机对照双盲实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

请与我们联系完善干预措施处分组信息填写，并完善测量指标信息。 术中使用血管活性药物对围术期神经认知障碍的影响：一项随机对照双盲实验

试验专业题目

术中使用血管活性药物对围术期神经认知障碍的影响：一项随机对照双盲实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究麻黄碱或去甲肾上腺素对患者围术期神经认知障碍的影响及可能存在的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者使用计算机生成的代码进行集中随机化，方块大小为4个，按试验地点和使用血管活性药类型进行分层。

盲法

结果评估和统计分析均由研究人员独立进行。结果评估者和手术团队对研究参与者的分布视而不见。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-90岁，ASA I-III级； 2.无严重肝肾功能障碍； 3.无精神药物成瘾史； 4.进行腹部手术的患者。；

排除标准

1.中枢神经系统感染、头部外伤、或其他明显的神经系统疾病； 2.严重的视力和听力障碍； 3.严重精神或神经系统疾病史，如阿尔茨海默病、帕金森综合征、脑血管意外和脑血管疾病； 4.术前简易精神状态检查量表（MMSE）≤23分； 5.药物滥用或精神药物滥用，长期使用类固醇和激素类药物； 6.遗传病家族史（如早发性家族性AD、遗传性共济失调、遗传性痉挛性截瘫等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址
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