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首页 临床进展 中、重度子宫内膜异位症术后GnRHa治疗对复发率和妊娠率影响的随机对照试验

【ChiCTR-TRC-08000068】中、重度子宫内膜异位症术后GnRHa治疗对复发率和妊娠率影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000068

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

中、重度子宫内膜异位症术后GnRHa治疗对复发率和妊娠率影响的随机对照试验

试验专业题目

中、重度子宫内膜异位症术后GnRHa治疗对复发率和妊娠率影响的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价GnRHa治疗中重度子宫内膜异位症停药1年内的复发情况，包括复发率和复发类型。同时评估妊娠率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-03-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于18周岁，(2)入组前3个月月经规则,(3)开腹或腹腔镜手术证实为中重度子宫内膜异位症（III-IV期）,(4)输卵管通畅，丈夫精液检查正常,(5)无既往激素治疗史,(6)6个月内未参加其他临床药物试验,(7)同意严格按计划随访，并签署知情同意书；

排除标准

(1)合并严重的心肺肝肾疾病,(2)子宫内膜异位症怀疑恶性变,(3)凝血功能异常,(4)妊娠期或哺乳期,(5)对GnRHa过敏或无反应,(6)入组前6个月内接受激素治疗,(7)纳入本研究(首次访谈)之前的6个月内曾经参加过另外一项研究药物的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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