ChiCTR2400081854
尚未开始
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2024-03-13
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膝骨关节炎
老年膝骨性关节炎穿戴式加速康复机器人临床效果研究：一项多中心、前瞻性、随机、对照临床试验
老年膝骨性关节炎穿戴式加速康复机器人临床效果研究：一项多中心、前瞻性、随机、对照临床试验
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明确穿戴式康复机器人对于老年膝骨关节炎的康复效果
随机平行对照
Ⅰ期
采用分层区组随机方法，按照不同类型的膝骨性关节炎和研究中心分层。由不参与临床试验的统计师，在计算机上通过SAS统计软件生成随机号和分组信息，产生随机的种子数以及随机结果作为盲底保存。
本试验的干预措施为穿戴式机器人，无法实施盲法，为开放性临床试验，即研究者和研究对象均知晓分组和所接受干预情况。但是，本研究对结局评估人员实施盲法，即由不具体参与研究实施的独立结局评估人员在不了解研究对象分组的情况下进行结局指标评估
国家重点研发计划
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2024-03-18
2026-12-31
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1.年龄55-80岁，性别不限 2.符合《中国骨关节炎诊疗指南（2021 年版）》骨关节炎诊断标准 3.K-L 4级 4.认知功能良好，且有良好的依从性，能够配合完成各项评定与治疗 5.受试者（或者他们的合法代表）自愿参加研究并签署知情同意书；
登录查看1.既往下肢骨关节手术史 2.合并有神经和肌肉系统疾病 3.需要双侧进行手术治疗者 4.合并严重内科系统疾病不能耐受训练者 5.合并有类风湿关节炎、强直性脊柱炎等炎症性关节病 6.研究者认为不适合参与该项目的其他情况；
登录查看解放军总医院第四医学中心
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