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首页 临床进展 基于肠道菌群调控Th17/Treg免疫平衡探讨益经汤改善DOR患者卵巢功能的作用机制

【ChiCTR2400080341】基于肠道菌群调控Th17/Treg免疫平衡探讨益经汤改善DOR患者卵巢功能的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能下降

试验通俗题目

基于肠道菌群调控Th17/Treg免疫平衡探讨益经汤改善DOR患者卵巢功能的作用机制

试验专业题目

基于肠道菌群调控Th17/Treg免疫平衡探讨益经汤改善DOR患者卵巢功能的作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建立DOR患者的生物医学信息数据库，挖掘DOR患者差异肠道菌群与外周血Th17/Treg免疫平衡的潜在联系； (2)明确益经汤治疗DOR的临床疗效，并利用肠道菌群调控的免疫反应阐明益经汤通过肠道菌群-免疫调节发挥治疗DOR的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与入组和随访的研究者，利用 SAS 软件产生随机编码序列，按 1:1 比例随机分为试验组与对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

安徽省高等学校科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

20;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

DOR: ①年龄20～40岁；②符合DOR诊断标准的患者；③最近３个月未接受激素类及其他对内分泌有影响的药物治疗；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。 NOR : ①年龄 20~35 岁;②血清 bFSH<10IU/L，bLH<10IU/L, 且满足bFSH/bLH<3; ③血清 AMH 水平: 1.5 ng/ml；

排除标准

①体重指数(BMI)＜18.5kg/m2或＞25kg/m2； ②合并子宫内膜异位症(Ems)、多囊卵巢综合征(PCOS)、复发性流产(RSA)、子宫肌瘤等其它因分泌因素患者；③既往有卵巢囊肿剥除术、畸胎瘤剥除术、卵巢恶性肿瘤等卵巢手术及放化疗史的患者；④既往有乳腺癌病史或有雌激素依赖性肿瘤如子宫内膜癌病史的患者；⑤既往有精神疾病、结核病史，或有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；⑥3个月内有服用雌孕激素、中药治疗史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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