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【ChiCTR2400084178】钢铁企业工作场所健康促进综合干预模式的建立及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084178

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征、职业相关骨骼肌肉疾患、职业紧张

试验通俗题目

钢铁企业工作场所健康促进综合干预模式的建立及应用

试验专业题目

钢铁企业工作场所健康促进综合干预模式的建立及应用

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究通过分析钢铁企业建设健康企业中存在的问题，依据健康促进理论，建立干预模式，并在四家企业采用阶梯式干预方式进行干预，分阶段评价干预效果，并建立干预效果评价指标体系及综合评分指数，为综合干预模式推广应用奠定理论依据，为钢铁企业职工的健康促进提供新的思路和借鉴，进而推动整个行业的健康发展。

试验分类

试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

阶梯干预顺序：研究起始阶段所有整群均处于对照期，不接受干预。使用EXCEL 确定干预顺序，首先使用RAND()函数为四家企业随机生成随机数，之后使用RANK(B2.B2:B4)函数进行排序确定干预顺序。四家企业根据抽取顺序每间隔3个月依次干预。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

81;352;2200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

（一）全体职工干预 1.纳入标准：（1）四家钢铁企业18岁以上的全体职工；（2）同意参加本次研究并签署知情同意书。（二）高危职工干预 1.代谢综合征纳入标准高危职工定义：具有1-2个MetS组分；或具有不良行为生活习惯；或有高血压、糖尿病家族史。纳入标准：在全体职工纳排标准基础上自愿参与本次研究，并签署知情同意书； 2.职业紧张纳入标准高危职工定义：具有低社会支持、高内在投入和低工作自主度等特点的职工。纳入标准：在全体职工纳排标准基础上自愿参与本次研究，并签署知情同意书； 3.工作相关骨骼肌肉疾患纳入标准高危职工定义：具有工作相关肌肉骨骼疾患的高危因素的全体职工，是指的一些具有某种或某些危险性高的特征的人群组合。本研究中将具有重复姿势负荷、长时间同一姿势负荷、静坐时间长、体力负荷强度高的人群定义为高危职工。纳入标准：在全体职工纳排标准基础上自愿参与本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（一）全体职工干预模式排除标准：（1）存在精神类疾病；（2）无法阅读和理解汉字；（3）计划在后四年参与其他类似干预项目。（4）近四年退休或计划长期外出。（二）高危职工干预模式排除标准：（1）代谢综合征排除标准：拒绝参与本次研究。（2）职业紧张排除标准：拒绝参与本次研究。（3）工作相关骨骼肌肉疾患排除标准：拒绝参与本次研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

华北理工大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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