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【ChiCTR2400089866】荧光内镜在半月板损伤与软骨损伤中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤与软骨损伤

试验通俗题目

荧光内镜在半月板损伤与软骨损伤中的应用

试验专业题目

荧光内镜在半月板损伤与软骨损伤中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在关节腔内持续灌注吲哚菁绿（ICG）染料溶液的条件下，采用荧光关节镜技术来诊断半月板和软骨损伤时，是否能够观察到到相应的荧光信号。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成随机序列号随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

山西医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前MRI检查确诊为半月板撕裂合并膝关节软骨损伤;2.单侧半月板撕裂伤合并膝关节软骨损伤;3.采用关节镜手术治疗;4.病例资料完整;5.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.退行性半月板损伤者; 2.膝关节关节软骨退行性变者；3.合并风湿性关节炎或类风湿关节炎者; 4.合并韧带损伤者; 5.合并膝关节内骨折者; 6.合并糖尿病及其他代谢性疾病者; 7.合并精神类疾病者; 8.合并严重的心脑血管疾病或肝肾功能障碍者;9.对吲哚箐绿（ICG）等造影剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030012

联系人通讯地址
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