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【ChiCTR2100043086】王晓龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的多中心、开放、前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043086

试验状态

正在进行

药物名称

槐耳颗粒

药物类型

中药

规范名称

槐耳颗粒

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浆细胞性乳腺炎

试验通俗题目

王晓龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的多中心、开放、前瞻性真实世界研究

试验专业题目

槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的多中心、开放、前瞻性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本次试验采用中央动态随机，通过中央随机系统（Central Randomization System, CRS）分配随机号和配发药物。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2031-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理证实或临床影像学诊断为浆细胞性乳腺炎的患者； （2）年龄≥18周岁； （3）知情同意并自愿提供临床研究信息，签署知情同意书。；

排除标准

（1) 怀孕期或哺乳期的女性患者或试验期间内计划妊娠者； （2) 合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者； （3) 有本药物或对其成分服用后有过敏史者； （4) 依从性差或研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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