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【ChiCTR2000029566】一项基于虚拟现实场景唤起(VR)的经颅直流电刺激(tDCS)干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000029566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲基苯丙胺成瘾

试验通俗题目

一项基于虚拟现实场景唤起(VR)的经颅直流电刺激(tDCS)干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

一项基于虚拟现实场景唤起(VR)的经颅直流电刺激(tDCS)干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究VR-tDCS对冰毒成瘾的治疗效果,通过比较VR-tDCS真刺激组及VR-tDCS伪刺激组的疗效在治疗前、治疗后及治疗后二个月的临床指标、心率变异性指标、神经心理指标和副反应的差异显著性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方试验者使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市精神卫生中心研究经费和戒毒所

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2022-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-65岁; (2)有明确吸食甲基苯丙胺史,并且从被抓开始到现在的时间控制在6个月以内,最宽期限为9个月以内; (3)吸毒渴求度处于轻度渴求及其以上; (4)患者已签署知情同意书,表示他们已充分理解了本研究的相关信息,并自愿参加本研究,自愿遵守研究规定。;

排除标准

(1)神经系统疾病患者; (2)心血管疾病患者; (3)其他严重躯体疾病者; (4)精神疾病患者; (5)脑损伤史患者; (6)癫痫病史患者; (7)根据研究者判断,受试者不可信或依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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