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首页 临床进展 乳腺癌化疗患者及其配偶二元身体活动干预方案研究

【ChiCTR2400092192】乳腺癌化疗患者及其配偶二元身体活动干预方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌化疗患者及其配偶二元身体活动干预方案研究

试验专业题目

乳腺癌化疗患者及其配偶二元身体活动干预方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

构建针对乳腺癌化疗患者及其配偶的二元身体活动促进方案，并评价其改善被试身体活动与身心健康指标的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的独立统计人员使用计算机生成的随机数，按 1:1 的分配比例将参与者随机分为干预组和等待对照组。分配结果将在参与者招募完毕后立即生成，以避免研究人员对分组产生影响。

盲法

单盲，对资料分析者设盲。

试验项目经费来源

1.国家自然科学基金（81903180） 2.山东大学基本科研业务费自助项目（2019GN089）

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者：1.初次诊断为乳腺癌（I–III期）的女性；2.正在接受常规化疗方案，且预计至少完成三个化疗周期者；3.年龄为20~60岁（中国女性法定婚龄）；4.能够熟练使用智能手机；5.具有良好沟通和理解能力；6.自愿参加并签署知情同意书。 配偶：1.年龄为22~60岁（中国男性法定婚龄）；2.与患者共同居住；3.能够熟练使用智能手机；4.具有良好沟通和理解能力；5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

患者：1.多处肿瘤或发生转移；2.存在严重的躯体或精神疾病；3.存在身体活动禁忌症；4.正在参与其他项目；5.被隐瞒病情； 配偶：1.存在严重的躯体和精神疾病；2.存在身体活动禁忌症；3.正在参与其他项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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