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【ChiCTR2400083594】肥胖与焦虑共病的神经机制及针刺调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖与焦虑共病

试验通俗题目

肥胖与焦虑共病的神经机制及针刺调控机制研究

试验专业题目

肥胖与焦虑共病的神经机制及针刺调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确电针治疗肥胖与焦虑共病患者的临床疗效。 2.从脑区自发活动和脑功能连接角度初步探讨电针改善肥胖与焦虑共病临床症状的脑神经机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有符合纳入标准的受试者根据SPSS25.0软件生成的随机序列,按1:1的比例随机分配到针刺组或对照组。随机序列由独立的临床研究成员准备,他不会参与对受试者的评估或治疗。临床跟诊人员负责招募受试者,获得知情同意,并请求随机分组。

盲法

本研究针灸师、结局评价者和数据分析者分别由不同人员担任,对结局评价者和数据分析者设盲,考虑到针刺操作的特殊性,不对针灸师设盲。

试验项目经费来源

合肥综合性国家科学中心大健康研究院新安医学与中医药现代化研究所“揭榜挂帅”项目

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合现代医学单纯性肥胖诊断标准; (2)焦虑自评量表(SAS)评分≥50;特质-焦虑量表(STAI)评分≥20; (3)年龄为18~45周岁; (4)性别男女不限,均为右利手; (5)初中及以上文化水平; (6)自愿参加研究并签署书面知情同意书的参与者。;

排除标准

(1)患有内分泌系统疾病和重大疾病需要治疗者; (2)妊娠或哺乳期的妇女; (3)过去1个月参与过针灸治疗; (4)近3个月内服用减肥、抗焦虑抑郁相关药物或接受营养师的减肥治疗的患者; (5)功能磁共振成像(fMRI)禁忌症患者; (6)对针灸具有恐惧感的患者以及不能配合治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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