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【ChiCTR2200066218】休克指数预测急性主动脉夹层及壁间血肿住院死亡风险的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066218

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

主动脉夹层及壁间血肿

试验通俗题目

休克指数预测急性主动脉夹层及壁间血肿住院死亡风险的应用价值研究

试验专业题目

休克指数预测急性主动脉夹层及壁间血肿住院死亡风险的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过床旁心电监护仪动态采集入院24小时内急性主动脉夹层及壁间血肿患者的血压、心率数据,前瞻性随访,进一步明确休克 指数与急性主动脉夹层及壁间血肿患者住院死亡风险的因果关系,特别是收缩压在100-150mmHg范围内住院死亡风险相对较低的人群中,以确定其临床应用价值。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

汕头市医疗卫生类别科技计划项目(2022)

试验范围

/

目标入组人数

184;230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-08

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

合格的受试者为18岁及以上急性主动脉夹层或壁间血肿患者,其诊断标准根据2014年ESC(European Society of Cardiology)急性主动脉综合征诊治指南及2021年急性主动脉综合征诊断与治疗规范中国专家共识来制定。具体标准如下: 1. 主动脉 CTA(Computed Tomography Angiography)明确诊断 主动脉夹层或壁间血肿; 2. 发病时间≤14天。;

排除标准

1. 入院时即合并急性心力衰竭、急性脑卒中、急性心肌梗死、心包填塞、主动脉破裂大出血等危急情况; 2. 入院后出现谵妄、烦躁等精神症状导致无法准确评估血压、心率等; 3. 拒绝签署知情同意书等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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