ChiCTR2200063565
尚未开始
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2022-09-12
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淋病
抗菌喷雾预防男同淋病的随机对照试验
抗菌喷雾预防男同淋病的随机对照试验
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（1）探究抗菌喷雾预防任何解剖部位淋球菌感染的效果； （2）探究抗菌喷雾预防口咽、生殖器和肛门淋球菌感染的效果； （3）探究抗菌喷雾预防任何解剖部位沙眼衣原体感染感染的效果； （4）探究抗菌喷雾预防口咽、生殖器和肛门沙眼衣原体感染的效果； （5）探究抗菌喷雾预防梅毒感染的效果。
随机平行对照
Ⅱ期
分配方案由独立统计学家通过随机数字表产生。参试者被1：1：1：1随机分配至试验组1、试验组2、安慰剂组1或安慰剂组2。分配方案由独立统计学家放入不透明的信封。
试验采用双盲设计，实施干预者、结局测量者、数据收集者以及参试者不知晓真实分配方案。淋球菌或沙眼衣原体感染阳性者将由医生通知参试者，并告知其一线治疗方案。喷雾将在西安交通大学包装并编号，然后被送到参与的机构。由于试验组喷雾口味为略酸，与安慰剂组不同，我们通过将两种喷雾包装到相同的容器中来使喷雾盲法。尽管两种喷雾口味不同，因参试者之前未尝试过该种喷雾，故不知晓喷雾分配情况。每6周给予参试者2瓶500ml溶液瓶。参试者可以在任何时间点获取更多的溶液瓶，并记录提供每个参与者的额外溶液瓶的数量。
国家自然科学基金;优秀青年资助项目; 西安交通大学基本科研业务费;流行病学建模与风险评估项目；西安交通大学青年人才支持基金
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2022-09-19
2023-09-30
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（1）过去三个月发生男男性行为者； （2）年龄大于或等于18岁； （3）基线检测口腔、肛门和尿道的淋球菌和沙眼衣原体均为阴性的男性； （4）HIV、梅毒或其他性病感染者可以纳入该研究。；
登录查看（1）由于近期出行计划等原因不能完成随访； （2）目前或长期需要使用抗生素； （3）存在口咽健康问题不能耐受乳酸； （4）在18周内不愿意使用喷雾； （5）与已纳入参试者相识； （6）同时参加其他试验研究。；
登录查看西安交通大学医学部
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