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【ChiCTR2000030362】LncRNA02583在2型糖尿病血管内皮损伤中的调控机制及临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR2000030362

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

LncRNA02583在2型糖尿病血管内皮损伤中的调控机制及临床意义

试验专业题目

LncRNA02583在2型糖尿病血管内皮损伤中的调控机制及临床意义

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临床试验信息
试验目的

EPAS1在胰岛素信号转导及血管内皮损伤通路中具有重要作用。我们前期体外研究发现高糖能够显著诱导EPAS1表达上调,并在493例5年随访的2型糖尿病(T2DM)队列中发现EPAS1下游rs6726089遗传变异与T2DM患者的空腹血糖水平及中风易感性显著相关,但具体分子机制不清楚。结合生物信息分析结果,我们推测:rs6726089可能与LncRNA02583(rs34186951)连锁而影响其表达及功能,进而影响对EPAS1的转录调控。本项目拟通过RNA-Seq、RNA pull down-MS、RIP及目标基因捕获测序等技术,在细胞和临床水平深入阐述LncRNA02583及基因多态在T2DM血管内皮损伤中的分子机制及临床意义。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

珠海市人民医院 (暨南大学附属珠海医院)

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-27

试验终止时间

2022-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

T2DM患者: 1. 首次诊断为T2DM年龄≥30岁,注册时年龄≥55岁; 2. 并伴有主要心血管发病史(中风,心梗,住院有短暂性脑缺血,不稳定心绞痛,冠心病,外周血管再生,截肢继发血管疾病)或者至少伴随其它一个心血管疾病危险因素如大量蛋白尿(尿蛋白肌酐比值>300 μg/mg),增殖性视网膜病,视网膜光凝术治疗,黄斑水肿,糖尿病所致的失明),吸烟,总胆固醇>6.0mml/ L,HDL< 1.0mmol/L,微蛋白尿(尿蛋白肌酐比值>30-300 μg/mg)以及糖尿病病程≥10年; 3. 注册年龄≥65岁患者。 健康患者: 性别不限,年龄 30-79 岁,血糖,血压,血脂等正常,且BMI大于18.0 小于24.0者均可纳入。;

排除标准

T2DM患者: 1. ACEI 抑制剂治疗的肯定禁忌症; 2. 除了使用培哚普利 2mg/天或 4mg/ 天外,ACE 抑制剂的肯定适应症; 3. 噻嗪类利尿剂的肯定适应症或肯定禁忌症; 4. 格列齐特的肯定禁忌症或适应症; 5. 将 HbA1c 降至 6.5% 或以下的肯定适应症或肯定禁忌症; 6. 目前需要长期使用全剂量或睡前胰岛素进行治疗; 7. 参加其它的研究项目(目前或直至上个月); 8. 其它不符合参加研究标准的原因。 健康患者: 有高血压、高血脂病史,糖尿病史,心血管疾病史,其他疾病如肝病,消化性溃疡,肿瘤等均不纳入本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市人民医院 (暨南大学附属珠海医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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