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【ChiCTR2000037226】预测心肌梗死患者转归的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

预测心肌梗死患者转归的前瞻性研究

试验专业题目

影响急性心肌梗死患者短期和长期预后因素的临床观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过利用我院多年作为上海市心脏病急救中心辐射北上海区域的领导角色、胸痛中心建设以来每年收治大量心梗患者并进行紧急PCI治疗的优势,联合上海市第一人民医院南、北部和嘉定分院(江桥医院),入组所有三所医院中急性心梗救治成功的患者,依靠三院一体化的管理,建立一个心梗患者数据库,囊括住院期间的临床信息、采集血和尿等生物样本、各种环境、临床和研究目的的各种无创检查测量,用于分析影响心梗预后的危险因素以及考察各种新颖的测量指标的临床价值。 本研究旨在通过建立统一的心梗患者入排标准和随访、管理模式入组三个医疗中心的两年所有心梗患者,在急性期采集相应的临床数据基础之上,在稳定期还对患者进行一次严密的基线检查,包括(1)传统的危险因素,如血糖、血脂、24-h尿钠、血压、血脂、炎症因子、代谢组学及心超参数等;(2)热点或先进的危险因素:动态中心动脉压、大动脉功能测定、代谢组学等;(3)并预留样本为将来进行热点或其他危险因素做准备,如尿蛋白质组学、基因组学、人工智能等。本研究将在为我们临床工作中防治心梗患者、改善预后进行精准管理提供详实的数据;也为进一步干预性临床研究提供依据;更会为我们探索临床研究实施和管理、临床研究专门人才队伍建设提供基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。

盲法

不适用。

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选2020年10月至2022年3月在上海市第一人民医院南、北部、嘉定分院(江桥医院)收治入院的所有急性心梗患者,心梗根据世界卫生组织第四版通用心肌梗死定义(2018)诊断,当存在诊断异议时,有主要研究中心(第一人民医院北部)组织事件确定小组讨论确定诊断。;

排除标准

排除院内死亡(包括3型心梗)、第一月内死亡及不愿参加继续研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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